Introducción
¿Qué son los lentes defocus?
¿Quienes son nuestros pacientes?
TABLA 1. Graduación promedio evaluada y rangos.
| Edad (años) | Pacientes | % | Graduación media ± DE (D)* |
|---|---|---|---|
| 6 o menos | 5 | 7% | −3,48 ± 3,26 |
| 7 a 9 | 23 | 33% | −4,28 ± 2,74 |
| 10 a 12 | 29 | 41% | −3,92 ± 2,79 |
| 13 o más | 13 | 19% | −4,04 ± 1,71 |
| Total | 70 | 100% | −4,03 ± 2,59 |
Fuente: la moda es el valor más repetido de los datos; la mediana el valor medio; la media el promedio.Alta miopía: los casos que más necesitan control
Uno de cada seis o siete chicos (11 de 71) llegó a la consulta con alta miopía, es decir, 6 dioptrías o más en al menos un ojo. Seis de ellos superaban las 8 dioptrías, y tres, las 10.
En casi todos los casos, la alta miopía afectaba a los dos ojos. Además, estos chicos tendieron a ser más chicos que el resto (mediana de 9 años contra 11). Esto coincide con lo que se sabe: cuanto antes aparece la miopía, más alta suele llegar en la adultez. Con tan pocos casos, de todas formas, esa diferencia no es concluyente.
Alta miopía y miopía magna no son lo mismo. Muchas veces se usan como sinónimos, pero conviene separarlas, porque la respuesta al tratamiento es distinta:
| Alta miopía (6 D o más) | Resto | |
|---|---|---|
| Pacientes | 11 (15%) | 60 (85%) |
| Edad mediana (rango) | 9 (6 a 13) | 11 (3 a 23) |
| Menores de 10 años | 6 de 11 | 22 de 59* |
| Graduación mediana (D) | −8,25 | −3,06 |
| Ambos ojos con 6 D o más | 9 de 11 | — |
*Un paciente sin fecha de nacimiento registrada.
- Alta miopía es una cuestión de graduación: 6 dioptrías o más, según el International Myopia Institute. Un chico con −6 tiene una miopía alta, pero que se comporta como las demás, y en estos casos el lente defocus suele funcionar bien.
- Miopía magna es otra cosa. Son miopías que aumentan de forma muy marcada, llegan a graduaciones muy altas y muchas veces tienen un origen hereditario. En sentido estricto, además, implican cambios en el fondo de ojo, que solo puede evaluar el oftalmólogo. En estos casos, los lentes defocus suelen tener una eficacia bastante menor (se sigue investigando sobre el tema pero no suelen recomendarse en estos casos).
Por eso, frente a una miopía magna el lente es una herramienta más, no la solución. El seguimiento con el oftalmólogo es indispensable, y es él quien decide si hace falta sumar estos lentes como también otros tratamientos.
Como nosotros trabajamos con la graduación y no con el fondo de ojo, en esta nota hablamos de alta miopía.
¿Se adaptan a los lentes?
¿Cómo los medimos?
¿Funciona?
En promedio, la miopía de nuestros pacientes avanzó 0,24 dioptrías por año. En chicos sin tratamiento, los estudios publicados muestran un avance promedio de 0,47 dioptrías por año. Es decir, la miopía avanzó la mitad de lo esperado sin tratamiento.
Mirando paciente por paciente:
¿Cómo lo medimos?
Lo que les decimos a las familias
ANEXO TÉCNICO
Diseño
Estudio observacional retrospectivo, de un solo brazo, con comparación frente a controles históricos publicados. Se analizaron los registros de pacientes que iniciaron tratamiento con lentes de desenfoque periférico en Brillens entre agosto de 2023 y septiembre de 2026.
Población
- Exploratorio: 86 órdenes correspondientes a 71 pacientes (57 con una orden, 13 con dos y 1 con tres). Para el análisis a nivel paciente se tomó la primera orden de cada uno. Edad al inicio: mediana 11 años (rango 3–23; n = 70).
- Efectividad: 13 pacientes con dos recetas registradas. Seguimiento medio de 1,74 años (rango 0,86–2,99). Todos con buena adherencia según nuestro seguimiento.
Variables
- Equivalente esférico (SE) = esfera + cilindro / 2. Cilindro no registrado = 0.
- Clasificación de la miopía: según el ojo más miope. Alta miopía: SE ≤ −6,00 D (International Myopia Institute). Corte de −3,00 D entre baja y moderada, de uso clínico habitual.
- Progresión anual: −(SE₂ − SE₁) / años entre recetas, promediando ambos ojos (unidad de análisis: el paciente).
- Adaptación: evaluada a los 10 días de la entrega, luego de la adaptación inicial y el ajuste del armazón, por contacto con la familia.
Resultados descriptivos
- Graduación (ojo más miope): media −4,03 D, mediana −3,50 D, moda ≈ −3,02 D (máximo de la densidad kernel). Distribución con asimetría marcada (coeficiente −1,53, cola hacia las graduaciones altas) y exceso de curtosis de 2,69.
- Astigmatismo ≥ 0,75 D en al menos un ojo: 47/71 (66%). Anisometropía ≥ 1 D: 15/71 (21%).
- Adaptación: 69/71 (97,2%; IC95% exacto de Clopper-Pearson 90,2%–99,7%).
- Recompra: 14 de 71 pacientes adquirieron un segundo anteojo, con una mediana de 21,5 meses desde el primero (rango 10–25). No es una tasa de recompra: 16 pacientes iniciaron el tratamiento hace menos de un año y aún no tuvieron tiempo de volver.
Análisis de efectividad
La progresión media fue de 0,237 D/año (IC95% bootstrap BCa, 10.000 réplicas: 0,12–0,37). Se comparó con valores de referencia a 12 meses, leídos de las figuras publicadas: grupo control de Kepka et al. (0,47 D; IC95% 0,36–0,59) en estudio MyoFix (todos los pacientes: 0,21 D, IC95% 0,11–0,29; buena adherencia: 0,12 D, IC95% 0,03–0,21).
Para incorporar la incertidumbre de las referencias, la comparación se realizó como diferencia de dos medias con aproximación normal, derivando el error estándar de cada referencia a partir del ancho de su IC95%.
| Análisis | n | Media (D/año) | IC95% | p vs 0,47 | p vs 0,21 | p vs 0,12 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Principal (promedio de ojos) | 13 | 0,237 | 0,12–0,37 | 0,008 | 0,73 | 0,14 |
| Sensibilidad: solo ojo derecho | 13 | 0,232 | 0,13–0,35 | 0,005 | 0,78 | 0,14 |
| Sensibilidad: sin miopías altas | 11 | 0,219 | 0,11–0,33 | 0,003 | 0,90 | 0,19 |
| Sensibilidad: casos sin cambio = 0,125 D | 13 | 0,274 | 0,18–0,39 | 0,014 | 0,37 | 0,03 |
p bilaterales. Como contraste adicional contra el control sin tratamiento tomado como valor fijo, el test t de una muestra dio p = 0,002 y el test de Wilcoxon, p = 0,006 (unilaterales).
Interpretación. La progresión fue significativamente menor que la del control sin tratamiento (aproximadamente un 49% menor) en todos los escenarios. No se encontraron diferencias con el grupo total de MyoFix. Respecto del subgrupo de buena adherencia de MyoFix, la diferencia no fue significativa en el análisis principal, pero esta comparación es sensible al tratamiento de los 5 casos sin cambio refractivo detectable: asumiendo un avance de medio escalón (0,125 D), pasa a ser significativa (p = 0,03). El análisis principal se mantiene con los ceros, porque las referencias también se basan en refracciones con escalones de 0,25 D.
Distribución individual: 7/13 con progresión ≤ 0,25 D/año (5 sin cambio), 4/13 entre 0,25 y 0,50 D/año y 2/13 > 0,50 D/año.
Limitaciones
- Muestra chica: 13 pacientes en el análisis de efectividad.
- Control histórico: no hubo grupo control propio, sino referenciado de otros trabajos. Las poblaciones de referencia pueden diferir en edad, graduación inicial y métodos de medición.
- Selección: solo 13 de 71 pacientes contaban con una segunda receta, todos con buena adherencia. Los resultados corresponden a usuarios adherentes (análisis por protocolo) y no necesariamente se generalizan a todos los pacientes.
- Medición: se dispuso únicamente de la refracción, sin longitud axial. Las recetas se expresan en escalones de 0,25 D.
- Período de seguimiento: la progresión propia está anualizada sobre un seguimiento medio de 1,74 años, mientras que las referencias corresponden a 12 meses; la progresión no necesariamente es lineal.
- Referencias leídas de figuras: los valores e intervalos de las referencias son aproximados.
- Edad aproximada en el análisis de trayectorias, calculada a partir de la edad en años enteros en la segunda receta.
Declaración
Este análisis fue realizado por Multifocales.com con datos de sus propios pacientes de Brillens, de forma anónima y agregada.
Referencias
- Flitcroft DI, et al. IMI – Defining and Classifying Myopia: A Proposed Set of Standards for Clinical and Epidemiological Studies. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M20–M30.
- Holden BA, et al. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016;123(5):1036–1042.
- Multifocales.com y Brillens. Nuestra experiencia en la adaptación a lentes Myofix. Presentado en el Congreso Focus 360°: Innovación en salud visual y miopía infantil (Novar), Buenos Aires, 28 de octubre de 2024. Disponible en: https://multifocales.com/pediatria/adaptacion-a-lentes-myofix/
- Novar. Resultados del estudio MyoFix y grupo control de Kepka et al. Buenos Aires, 2025. Disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=q6i05t28nCk
